Skandal Benfluorex dan Sistem Pengawasan Obat Merembet Politisi Perancis

Tinuku
News KeSimpulan.com - Skandal medis obat diabetes telah menimbulkan pertanyaan tentang sistem peraturan di Perancis dan telah mempermalukan politisi.

Benfluorex ditarik dari pasar pada November 2009 karena efek samping fatal khususnya risiko tinggi katup jantung. Sekarang pertanyaan yang muncul adalah mengapa senyawa (yang juga banyak diresepkan sebagai obat penurunan berat badan) tidak dilarang atau paling tidak ditempatkan di bawah pengawasan waspada setelah obat yang terkait ditarik pada tahun 1997. Satu studi telah menyatakan hingga sekitar 2.000 pasien mungkin meninggal setelah minum obat tersebut.

Xavier Bertrand, French Minister of Labor, Employment and Health, dalam sebuah wawancara mengakui "kegagalan serius" dalam sistem perijinan obat-obatan di Perancis dan mengatakan dirinya akan memperkuat pengawasan efek samping setelah obat mencapai pasar. Bertrand telah memerintahkan General Inspectorate of Social Affairs untuk melakukan penyelidikan. Sementara pekan lalu, Parlemen memutuskan untuk mengadakan penyelidikan secara mandiri.

Benfluorex yang diproduksi oleh perusahaan farmasi Perancis, SERVIER pharmaceutical, adalah anggota keluarga obat disebut fenfluramines untuk menekan nafsu makan. Dipasarkan terutama sebagai terapi penderita diabetes, senyawa telah lama digunakan sebagai penekan nafsu makan bagi pasien obesitas.

Anggota lain dari keluarga fenfluramine disebut dexfenfluramine dan dipasarkan oleh Servier dengan nama Isomeride telah ditarik dari pasar Perancis pada tahun 1997 setelah studi para tahun 1996 yang dilaporkan di The New England Journal of Medicine menunjukkan peningkatan efek samping risiko yang disebut primary pulmonary hypertension. Dexfenfluramine juga salah satu dari dua bahan Fen-phen yaitu pil diet populer di Amerika Serikat yang telah dilarang pada tahun 1997 setelah laporan primary pulmonary hypertension dan kerusakan katup jantung.

Tetapi Benfluorex tetap di pasarkan Perancis bahkan setelah akumulasi laporan bahwa obat tersebut juga bisa menimbulkan masalah jantung. Italia dan Spanyol telah melarang pemasaran obat itu pada tahun 2003.

Sekarang, tekanan berada di French Agency for the Safety of Health Products (AFSSAPS) untuk menjelaskan mengapa hal tersebut tidak menghentikan penggunaan benfluorex sebagai obat penurunan berat badan hingga tahun 2007 dan tidak melarang penggunaannya sama sekali pada tahun lalu.

Studi yang dilakukan oleh Catherine Hill, epidemiolog dari Institute Gustave-Roussy dan diumumkan ke AFSSAPS pada tanggal 16 November menunjukkan sekitar 500 orang telah meninggal dalam 30 tahun terakhir setelah menggunakan terapi benfluorex. Namun studi lain berdasarkan data yang sama oleh para peneliti dari National Institute for Health and Medical Research (INSERM) menghitung sekitar 1.000 hingga 2.000 orang meninggal setelah minum obat tersebut.

Pada akhirnya skandal menyentuh politisi terkemuka baik di kiri dan kanan dalam spektrum politik. Bertrand, anggota partai konservatif Sarkozy, UMP, hanya menjalankan pekerjaan yang sekarang yaitu sejak bulan lalu tetapi sebelumnya menteri kesehatan periode tahun 2005 dan 2007.

Pada tahun 1998 ketika tiga dokter menulis surat, sekretaris negara yang bertanggung jawab atas kesehatan dan politikus sosialis, Bernard Kouchner adalah menteri luar negeri Prancis. Atasanya pada tahun 1998 adalah Martine Aubry, menteri pekerjaan dan solidaritas, pemimpin Partai Sosialis saat ini dan kemungkinan besar kandidat presiden 2012.
  1. Lucien Abenhaim et. al. Appetite-Suppressant Drugs and the Risk of Primary Pulmonary Hypertension, The New England Journal of Medicine, August 29, 1996, 335:609-616, August 29, 1996, Download
  2. http://www.huffingtonpost.com/2010/11/16/weight-loss-drug-diabetes_n_784155.html
  3. http://www.lefigaro.fr/sante/2010/12/19/01004-20101219ARTFIG00200-mediator-bertrand-denonce-de-graves-defaillances.php
  4. http://articles.cnn.com/1997-09-09/health/9709_09_fen.phen_1_drug-combination-phentermine-fenfluramine?_s=PM:HEALTH
  5. http://www.lefigaro.fr/sante/2010/12/17/01004-20101217ARTFIG00516-mediator-l-assurance-maladie-mettait-en-garde-des-1998.php
  6. http://www.lefigaro.fr/sante/2010/12/17/01004-20101217ARTFIG00513-mediator-une-etude-evoque-1000-a-2000-deces.php
Tinuku Store

No comments:

Post a Comment